Препарата Тулип: инструкция по применению и аналоги таблеток

Тулип: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Препарата Тулип: инструкция по применению и аналоги таблеток

Гиперхолестеринемия – это одна из наиболее частых причин развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов.

При нарушениях липидного баланса значительно повышаются показатели низкоплотных холестериновых фракций ЛПНП и ЛНОНП, которые и становятся причиной патологий в системе кровотока.

Если низкохолестериновая диета не помогает восстановить липидный баланс, тогда врачи назначают гиполипидемические средства – статины, одним из которых является Тулип.

Общая информация о медикаменте

Тулип – один из наиболее распространенных представителей статинов третьего поколения. Он блокирует синтезирование молекул холестерола на первоначальном этапе в клетках печени, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови. Нормализация липидного баланса позволяет снизить частоту возникновения приступов инфаркта и процент смертности от сердечной недостаточности.

Гиполипидемическое действие лекарственного средства направлено на угнетение ГМГ-КоА-редуктазы, которая синтезирует мевалонат. Медикаментозный препарат, как ингибирующее средство молекул фермента ГМГ-КоА-редуктазы, доктора назначают при сахарном диабете, семейной или приобретенной гиперхолестеринемии. МНН данного лекарства –Аторвастатин.

Форма выпуска и стоимость

Тулип выпускается в форме таблеток круглой формы, в пленочной оболочке, с дозировкой активно действующего компонента аторвастатина — 10, 20 или 40 мг:

  • драже с дозировкой 10,0 мг — белого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон;
  • драже 20,0/40,0 мг — это пилюли в пленке желтого оттенка, круглые, выпуклые с обеих сторон.

Таблетки упаковываются в блистеры из фольги и вкладываются в картонные пачки по 3, 6 или 9 блистеров.

Дозировка аторвастатинаКоличество таблеток в упаковкеСредняя цена в Москве и области
10,090 шт.549,00 — 630,00
20,090 шт.930,00 — 1050,00
40,030 шт.560,00 — 600,00
20,030 шт.320,00 — 360,00
10,030 шт.210,00 — 280,00

 Состав

В состав средства входят следующие компоненты:

  • основной действующий компонент – аторвастатин;
  • натриевая кроскармеллоза;
  • лактоза;
  • оксид молекул магния;
  • диоксид коллоидного кремния;
  • МЦК;
  • стеарат молекул магния;
  • гипромеллоза и полисорбат;
  • титановый диоксид и тальк;
  • макрогол и оксид молекул железа (желтый).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент в составе лекарства – аторвастатин, является ингибирующим средством для молекул ГМГ-КоА-редуктазы. Редуктаза отвечает за синтезирование мевалоновой кислоты, которая входит в состав стеролов. Молекулы холестерола и триглицериды — это составляющие липопротеидов очень низкой молекулярной плотности, которые соединяются в период синтезирования их в клетках печени.

Механизм действия

Аторвастатин понижает концентрацию в крови молекул холестерина при помощи увеличения количества рецепторов ЛПВП, которые усиливают катаболизм низкомолекулярного холестерина, снижая его. Абсорбция аторвастатина в желудке – не более 2%.

98% лекарства всасывается при помощи отделов пищеварительного тракта. Медикамент имеет высокую степень абсорбции. Если принимать таблетки вместе с едой, тогда всасывание происходит медленнее, поэтому производители рекомендуют принимать лекарство через полчаса или час после еды.

Максимальная концентрация компонентов в сывороточной крови – 2-3 часа после приема препарата. Скорость всасывания лекарства зависит от принятой дозировки. Биологическая доступность – 14%, биодоступность в системе кровотока и ее активность в отношении подавления редуктазы — в пределах 30%.

Низкий процент биологической доступности зависит от метаболизма пищеварительного тракта, а также от активности клеток печени, через которые проходит препарат до того, как попасть в систему. 

Биологическая доступность препарата

Связывание с плазменными белками – 98,0%. Концентрация активного компонента в эритроцитах — не больше, чем 0,25 % (не оказывает действия на молекулы эритроцитов). Ингибирующее свойство редуктазы — в пределах 70%. Временной период воздействия на фермент от 20 до 30 часов.

Показатели воздействия на организм Тулипа:

  • понижение ОХС — 25-45%;
  • снижение холестериновой фракции ЛАНП – 40-65%;
  • понижение АпоВ – 30-50%;
  • понижение триглицеридов – 12-35%;
  • повышение холестериновой фракции ЛПВП – 10-35%.

Период полувыведения аторвастатина составляет 13-14 часов. 90% лекарства выводится через кишечник, 10% – с уриной.

Показания к использованию в терапии и противопоказания

Показаниями для использования в терапии Тулипа служат такие патологии:

  • гомозиготная и гетерозиготная гиперхолестеринемия генетического (наследственного) характера;
  • гиперлипидемия смешенного типа по Фредриксону;Гиперлипидемия
  • дисбеталипопротеинемия в комплексе с гипохолестериновой диетой;
  • эндогенного характера гипертриглицеридемия 4 типа по Фредриксону в дополнение к специализированному питанию;
  • детям с 10 до 18 лет с первичной гиперхолестеринемией, когда немедикаментозная терапия не проявляет положительных результатов.

Также Тулип назначают для профилактики:

  • системного атеросклероза;
  • тромбоза;
  • при первичных и вторичных профилактических мероприятиях сосудистых патологий;
  • ишемии сердечного органа;
  • вторичная профилактика инфаркта миокарда и ишемического инсульта;
  • злокачественной гипертензии;
  • сахарного диабета 2 типа;Сахарный диабет 2 типа
  • в возрасте старше 50-лети, независимо от пола, при высоких рисках развития сердечных патологий и заболеваний системы кровотока.

К категории абсолютных ограничений к применению Тулипа относятся:

  • повышение АЛТ и АСТ в клетках печени больше, чем в 3 раза;
  • болезни печени;
  • непереносимость лактозы;
  • глюкозная мальабсорбция;
  • мышечные патологии.

Ограничен прием средства в период беременности у женщины, а также кормления младенца грудным молоком. Тулип проходит плацентарный барьер, что может навредить внутриутробному формированию плода. Женщинам в репродуктивном возрасте необходимо выбрать надежное средство контрацепции, чтобы не допустить зачатия.

Важно! Не применяется препарат до 18-летия без острой необходимости снижения холестерина медикаментозным путем. Лечение детей медикаментом рекомендовано проводить только в минимальной суточной дозировке от 5 до 10 мг.

Относительные ограничения в назначении Тулипа:

  • гипертоническая болезнь;
  • нарушения в эндокринных органах;
  • болезни печени в легкой и средней форме;
  • нарушения в метаболических процессах организма;
  • геморрагический инсульт;
  • нарушенная толерантность организма к глюкозе;
  • инфекционные патологии и сепсис;
  • оперативное вмешательство;
  • травмы;
  • неконтролируемая эпилепсия;Эпилепсия
  • нарушения в электролитном балансе;
  • хронический алкоголизм.

Инструкция по применению

Перед проведением курса терапии медикаментом пациент должен придерживаться гипохолестериновой диеты не меньше 1-2 месяцев. Таблетки лучше употреблять перед сном, так как основной синтез холестерола происходит ночью. Эффективность медпрепарата не зависит от времени приема пищи.

Первоначальная доза устанавливается доктором на основании показателей липидного профиля и может составлять от 10 до 20 мг в сутки. Дозировку Тулипа можно откорректировать спустя 2-4 недели после начала приема на основании результатов липидного спектра. Повышение дозировки до максимально допустимого уровня 80 мг в сутки можно спустя 1,5-2 месяца.

После понижения уровня холестерола в крови, дозировку медикамента корректируют в сторону понижения, и минимальную дозу 10 мг пациенту назначают в качестве поддерживающей терапии на протяжении 4-12 месяцев.

Инструкция по применению Тулипа указывает, что детям с генетической гиперхолестеринемией назначают таблетки с дозировкой 10 мг. Диагностику липидный спектром необходимо проводить каждый месяц, чтобы выявить степень понижения фракции ЛПНП и ОХС. При восстановлении показателей холестерина детям отменяют статины.

При патологиях почек корректировку дозировки Тулипа не проводят. Пациентам в пожилом возрасте (старше 70 лет) и с хроническим алкоголизмом, необходимо корректировать дозу на основании показателей липидограммы, а также на основании результатов печеночных проб.

Инструкция и показания к применению препарата Симвастатин

Побочные проявления

Возможные негативные реакции организма на прием Тулипа:

СистемыПобочные реакции
Органов чувств
  • снижение зрения;
  • шумы в ушах и снижение качества слуха.
Нервная
  • болезненность и кружение в голове;
  • нефропатия;
  • бессонница и сонливость;
  • астения;
  • нарушение памяти.
Опорно-двигательная
  • суставная боль и спазмы мышц;
  • миалгия и артралгия;
  • миастения и болезненность в шейных отделах спины;
  • миопатия и рабдомиолиз;
  • миозит.
Пищеварительная
  • нарушение дефекации — понос, запор;
  • болезненность в желудке и в абдоминальной области;
  • панкреатит и пищевая желтуха;
  • повышение индекса трансаминаз и патологии в печени.
Кроветворения
Кожа
  • кожный зуд и сыпь;
  • отечность лица и конечностей;
  • крапивница;
  • эритема.
Метаболизма
  • повышение или понижение глюкозы в составе крови;
  • колебания артериального давления.
Дыхания
  • назофарингит;
  • болезненность горла;
  • носовые кровотечения.
Общие негативные реакции
  • усталость;
  • импотенция;
  • отечность ног и рук;
  • повышение веса;
  • гипертермия;
  • недостаточность почек и печени.

Важно учитывать взаимодействие Тулипа с другими медикаментами:

  • антацидные медпрепараты понижают концентрацию Тулипа в системе кровотока на 35 %;
  • при лечении Варфарином необходимо систематически проверять состояние крови методом коагулограммы;
  • при приеме с Дигоксином есть риск развития патологий миокарда и нарушений в системе кровотока;
  • антибиотики группы эритромицинов и кларитромицинов, увеличивают плазменную концентрацию статина;
  • ингибирующие средства протеазы повышают концентрацию медикамента;
  • одновременная терапия статином и оральными контрацептивами, может привести к повышению на 30% концентрации AUC;
  • разрешен совместный прием гормонозаместительных препаратов и аторвастатина.

Аналоги

Аналоги Тулипа на основании активного компонента нового поколения аторвастатина:

  1. Липримар – препарат, который является лидером среди статинов третьего поколения по эффективности. Имеет минимальное побочное действие на организм.
  2. Аторис – медикамент, который назначают при лечении первичной гиперхолестеринемии, а также в профилактических мероприятиях инфарктов и инсультов.
  3. Липофорд – индийский медикамент, который часто назначают при семейной гиперхолестеринемии 2А и 2В типа.
  4. Аторвастатин – российский аналог, который не уступает по эффективности Тулипу.
  5. Торвакард – эффективный препарат при нарушениях в деятельности сердечного органа и коронарной недостаточности.

Отзывы врачей и пациентов

Преимущественно положительно отзываются о результатах терапии Тулипом кардиологи:

Ярочкин В.Н, кардиолог, кардиохирург: «Применение в лечении инфаркта Тулипа сокращает длительность реабилитационного периода, а также снижает частоту летальных исходов после приступа. В качестве вторичной профилактики инфаркта лекарство назначаю всем пациентам».

Отзывы пациентов о Тулипе также  положительные:

Галина Ивановна, 60 лет: «Приступы стенокардии у меня были на протяжении нескольких лет и довольно часто. После того как врач мне назначил Тулип, приступы сократились раз в 5, и стали менее интенсивными.

Мое самочувствие улучшилось, пропал постоянный страх внезапной смерти при сердечном приступе».

Валентин Григорьевич, 65 лет: «Тулип я принимаю на протяжении одного года после того, как лечение Ловастатином не принесло положительного результата при терапии атеросклероза.

Первые дней 10 были нарушения в пищеварении, но теперь никаких побочных эффектов нет. Тулип довел мой холестерин до нормы за 1 месяц. Теперь я принимаю по 10 мг для поддержания его на нормативном уровне».

Использование в терапии Тулипа уменьшает риски развития осложненной формы атеросклероза и сердечной ишемии, а также снижает риск летального исхода пациентов при инсульте и инфаркте.

Загрузка… Эксперт проекта (акушерство и гинекология)

Образование:

  • 2009 – 2014 г., Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького
  • 2014 – 2017 г., Запорожский государственный медицинский университет (ЗДМУ)
  • 2017 – наст.вр., Прохожу интернатуру по специальности акушерство и гинекология

Внимание! Вся информация на сайте размещена с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания — обращайтесь к врачу за консультацией. У вас остались вопросы после прочтения статьи? Или вы увидели ошибку в статье, напишите эксперту проекта.

Источник: https://simptomov.com/preparat/kardiologiya/gipolipidemicheskie/tulip/

ТУЛИП

Препарата Тулип: инструкция по применению и аналоги таблеток

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “HLA 10” на одной стороне; вид на изломе: таблетки белого цвета.

1 таб.
аторвастатин (в форме аторвастатина кальция)10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34.8 мг, кроскармеллоза натрия – 19.2 мг, гипролоза – 2 мг, полисорбат 80 – 2.6 мг, магния оксид тяжелый – 26 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 250 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 2.976 мг, гипролоза – 0.744 мг, титана диоксид (Е171) – 1.38 мг, макрогол 6000 – 0.6 мг, тальк – 0.3 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “HLA 20” на одной стороне; вид на изломе: таблетки белого цвета.

1 таб.
аторвастатин (в форме аторвастатина кальция)20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34.8 мг, кроскармеллоза натрия – 19.2 мг, гипролоза – 2 мг, полисорбат 80 – 2.6 мг, магния оксид тяжелый – 26 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 250 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 2.976 мг, гипролоза – 0.744 мг, титана диоксид (Е171) – 1.368 мг, макрогол 6000 – 0.6 мг, тальк – 0.3 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.012 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с желтовато-коричневатым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “HLA 40” – на одной стороне; вид на изломе: таблетки белого цвета.

1 таб.
аторвастатин кальция41.43 мг,
 что соответствует содержанию аторвастатина40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 284.97 мг, лактозы моногидрат – 69.6 мг, кроскармеллоза натрия – 38.4 мг, гипролоза – 4 мг, полисорбат 80 – 5.2 мг, магния оксид тяжелый – 52 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.4 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 5.952 мг, гипролоза – 1.488 мг, титана диоксид – 2.736 мг, макрогол 6000 – 1.2 мг, тальк – 0.6 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.024 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин.

Триглицериды (ТГ) и холестерин (Хс) включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) при синтезе в печени, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

Исследования показали, что повышение концентраций общего Хс, ЛПНП и аполипопротеина В (апо-В) в плазме крови способствует развитию атеросклероза и входят в группу факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Аторвастатин снижает концентрацию Хс и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа “печеночных” рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП (по данным доклинических исследований).

Аторвастатин снижает синтез и концентрацию Хс-ЛПНП, общего Хс, апо-В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией.

Вызывает также снижение концентрации холестерина-ЛПОНП и ТГ и повышение концентрации холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А-1 (апо-А).

У пациентов с дисбеталипопротеинемией снижает концентрацию липопротеинов промежуточной плотности Хс-ЛППП.

Аторвастатин в дозах 10 мг и 20 мг снижает концентрацию общего Хс на 29% и 33%, ЛПНП – на 39% и 43% , апо-В – на 32% и 35% и ТГ – на 14% и 26% соответственно; вызывает повышение концентрации холестерина-ЛПВП и апо-А.

Аторвастатин в дозах 40 мг снижает концентрацию общего Хс на 37%, ЛПНП – на 50%, апо-В – на 42% и ТГ – на 29%; вызывает повышение концентрации Хс-ЛПВП и апо-А.

Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия.

Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-2 ч. Прием пищи несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без одновременного приема пищи.

После приема внутрь аторвастатина в вечернее время концентрация его в плазме крови ниже (Cmax и AUC приблизительно на 30%), чем после приема в утренние часы, тогда как снижение концентрации Хс-ЛПНП не зависит от времени суток приема препарата. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

Биодоступность составляет 12-14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в ЖКТ и эффектом “первого прохождения” через печень.

Средний Vd – 381 л, связывание с белками плазмы крови – 98%.

Отношение концентрации аторвастатина в эритроцитах/плазме крови составляет около 0.25, что указывает на плохое проникновение аторвастатина в эритроциты.

Метаболизмивыведение

Аторвастатин метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления).

In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с действием аторвастатина.

Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов, который сохраняется приблизительно в течение 20-30 ч, благодаря их наличию.

Результаты исследований in vitro дают основание предположить, что изофермент CYP3A4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина. Это подтверждается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента.

Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4.

Выводится в основном через кишечник после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (препарат не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T1/2 – 14 ч. T1/2 ингибирующей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет 20-30 ч. Менее 2% от принятой внутрь дозы определяется в моче. Не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы крови.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У женщин Cmax выше на 20%, AUC – ниже на 10%, чем у мужчин, что не имеет клинического значения.

У пациентов с алкогольным циррозом (класс В по шкале Чайлд-Пью) печени Cmax в 16 раз, a AUC – в 11 раз выше нормы.

Cmax и AUC у пожилых пациентов (≥65 лет) на 40% и 30% соответственно выше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не влияет на степень снижения холестерина ЛПНП.

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови степень снижения холестерина ЛПНП.

Показания

— в сочетании с гипохолестеринемической диетой для снижения повышенных концентраций общего Хс, Хс-ЛПНП, апо-В и ТГ и повышения концентрации Хс-ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными;

— для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными;

— первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ретинопатия, альбуминурия, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии;

— вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости реваскуляризации.

Противопоказания

— заболевания печени в активной стадии или повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в составе содержится лактоза);

— повышенная чувствительность к аторвастатину и другим вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при злоупотреблении алкоголем, заболеваниях печени в анамнезе, заболеваниях мышечной системы (в анамнезе от применения других представителей группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы), тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных (гипертиреоз) и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, сахарном диабете, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, агрессивной липидснижающей терапии (аторвастатин в дозе 80 мг) при вторичной профилактике инсульта у пациентов с геморрагическим или лакунарным инсультом в анамнезе.

Дозировка

Перед началом применения препарата Тулип пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии препаратом.

Препарат принимают внутрь независимо от времени приема пищи. Доза препарата Тулип варьирует в пределах от 10 мг до 80 мг в сутки, и подбирается с учетом исходных концентраций Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию.

Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

В начале лечения, через 2-4 недели терапии и/или после повышения дозы препарата Тулип необходимо контролировать концентрации липидов в плазме крови и при необходимости корректировать дозу препарата.

Максимальная суточная доза – 80 мг/сут.

Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb)

В большинстве случаев бывает достаточно применения препарата Тулип в дозе 10 мг 1 раз/сут (возможно применение аторвастатина в таблетках по 10 и 20 мг). При необходимости возможно постепенное увеличение дозы до 80 мг (2 таб.

по 40 мг) в зависимости от реакции пациента с интервалом 2-4 недели, поскольку терапевтический эффект отмечается через 2 недели, а максимальный терапевтический эффект – через 4 недели.

При длительном лечении этот эффект сохраняется.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Препарат Тулип в большинстве случаев применяют в дозе 80 мг (2 таб. по 40 мг) 1 раз/сут.

Предупреждение развития сердечно-сосудистых заболеваний

Тулип применяют в дозе 10 мг 1 раз/сут. Если не достигнута оптимальная концентрация ЛПНП в плазме возможно увеличение дозы препарата до 80 мг/сут в зависимости от реакции пациента с интервалом 2-4 недели.

Коррекция дозы препарата Тулип у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени замедляется выведение аторвастатина из организма, поэтому рекомендуется применять его с осторожностью при постоянном контроле активности печеночных трансаминаз: ACT и АЛТ. Если наблюдаемое повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Тулип.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/tulip_1/

Тулип: инструкция по применению

Препарата Тулип: инструкция по применению и аналоги таблеток

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Тулип 10 мг: белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «HLA 10» на одной стороне. Тулип 20 мг: светло-желтые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «HLA 20» на одной стороне. Тулип 40 мг: светло-желтые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «HLA 40» на одной стороне. Действующее вещество: аторвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатина в виде соли кальция соответственно. Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, тальк; дополнительно в таблетках по 20 мг, 40 мг- железа оксид желтый (Е172). Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, участвующего в превращении З-гидрокси-З-метил-глутарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник стеринов, в том числе холестерина. Аторвастатин снижает плазменный уровень холестерина и сывороточный уровень липопротеинов, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени, а также увеличивая число поверхностных ЛПНП-рецепторов на гепатоцитах, что способствует усиленному захвату и катаболизму ЛПНП. В результате действия аторвастатина концентрации общего холестерина снижаются на 30-46%, холестерина ЛПНП – на 41-61%, аполипопротеина В – на 34-50% и триглицеридов – на 14-33%, одновременно повышая концентрацию холестерина ЛПВП и аполипопротеина А-I, что доказанно снижает риск сердечно-сосудистых событий и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Аторвастатин значительно снижал уровни общего холестерина; триглицеридов и аполипопротеина В у детей в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или тяжелой формой гиперхолестеринемии, по сравнению с плацебо и колестиполом.

После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме (Стах) достигаются спустя 1-2 часа. Биодоступность таблеток в пленочной оболочке достигает 95-99%. Средний объем распределения – около 381 литра, степень связывания с белками плазмы >98%. Метаболизируется цитохромом Р4503А4. Выводится преимущественно с желчью.

Средний период полувыведения из плазмы – около 14 часов, время полужизни ингибирующего эффекта в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 20-30 часов. Лица пожилого возраста. Несмотря на более высокие плазменные концентрации препарата у данной группы, гиполипидемический эффект сопоставим. Дети. Кажущийся общий клиренс у детей сходен с таковым у взрослых при аллометрическом пересчете по массе тела.

При применении аторвастатина и о- гидроксиаторвастатина наблюдалось стойкое снижение холестерина ЛПНП и общего холестерина. Пациенты с почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияли на плазменные концентрации или гиполипидемический эффект. Пациенты с печеночной недостаточностью.

У пациентов с хроническим заболеванием печени вследствие алкоголизма (класс В по классификации Чайлд-Пью) плазменные концентрации существенно повышены. Пациенты с полиморфизмом SLC01B1. У данной группы возможно увеличение экспозиции аторвастатина (с увеличением AUC в 2,4 раза), что сопряжено с повышенным риском рабдомиолиза.

Г иперхолестеринемия Тулип применяется для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей 10 лет и старше с первичной гиперхолестеринемией (включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или комбинированной гиперлипидемией (типа На и lib по классификации Фредриксона) в дополнение к диете в случае неудовлетворительного ответа на диетотерапию и другое немедикаментозное лечение. Тулип также применяется для снижения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в дополнение к другим средствам, снижающим содержание липидов (напр., ЛПНП-аферез), или в случае, когда использование других средств невозможно. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Тулип применяется для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском наступления первого сердечно-сосудистого события в качестве дополнения для коррекции других факторов риска. – Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам препарата; – заболевание печени в активной фазе или стойкое необъяснимое повышение сывороточных трансаминаз, в три раза превышающее верхнюю границу нормы;
– беременность и кормление грудью. Также препарат противопоказан женщинам детородного возраста, не пользующимся средствами контрацепции.

Во время лечения женщины детородного возраста должны пользоваться надежными противозачаточными средствами. Применение Тулипа во время беременности противопоказано. Получены единичные сообщения о развитии врожденных аномалий плода вследствие воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в период внутриутробного развития.

Беременным, планирующим беременность или предполагающим наличие беременности женщинам нельзя принимать Тулип. О выделении в грудное молоко неизвестно. Применение Тулипа в период грудного вскармливания противопоказано. Для приема внутрь. Принимать один раз в сутки в любое время дня независимо от приема пищи.

До начала и на протяжении всего периода лечения следует придерживаться стандартной гипохолестериновой диеты. Доза подбирается индивидуально в соответствии с исходными уровнями холестерина ЛПНП, целями лечения и реакцией на применение препарата. Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Дозу необходимо корректировать с интервалом в четыре недели и более.

Максимальная суточная доза – 80 мг один раз в сутки. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия У большинства пациентов эффект наступает при применении дозы 10 мг один раз в сутки. Терапевтическая эффективность проявляется в течение двух недель и обычно достигает максимума через четыре недели. При длительном лечении эффект сохраняется.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза – 10 мг в сутки. Дозу подбирают индивидуально и при необходимости корректируют каждые четыре недели вплоть до достижения суточной дозы 40 мг, после чего дозу можно повысить до максимальной (80 мг в сутки), либо комбинировать 40 мг аторвастатина (один раз в сутки) с секвестрантом желчных кислот.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Суточная доза для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией варьирует в пределах 10-80 мг. Тулип применяется в комбинации с другими гиполипидемическими средствами (напр., ЛПНП-аферез) или при невозможности использования других средств. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Доза составляет 10 мг в сутки.

Для достижения целевых уровней холестерина ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям, могут потребоваться более высокие дозы. Почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется. Печеночная недостаточность Применять с осторожностью. Не применять при заболевании печени в активной фазе.

Лица пожилого возраста При приеме в рекомендованных дозах безопасность и эффективность у пациентов старше 70 лет не отличаются от таковых у общей популяции. Дети Гиперхолестеринемия Препарат назначается только врачом с опытом лечения гиперлипидемии у детей и под регулярным осмотром.

Дети 10 лет и старше: начальная суточная доза 10 мг с постепенным повышением до 20 мг в сутки в зависимости от индивидуальной ответной реакции и переносимости. Безопасность препарата у детей, получавших дозы более 20 мг, что соответствует примерно 0,5 мг/кг, не изучалась. Препарат не показан для детей младше 10 лет. 

При пропуске приема не удваивать дозу препарата, а просто принять в обычное для приема время.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения и перечислены в порядке ее убывания: частые (>1/100, 1/1000, 1/10000, 5 раз относительно ВГН), для подтверждения результатов анализ повторяют через 5-7 дней. Во время лечения Пациенты должны немедленно сообщать врачу о боли, судорогах или слабости в мышцах, особенно если это сопровождается недомоганием или повышением температуры. Если перечисленные выше симптомы появились во время лечения Тулипом, необходимо определить уровень КФК. При его существенном повышении (>5 раз относительно ВГН) лечение следует прекратить. При выраженных мышечных симптомах следует оценить целесообразность отмены препарата, даже если уровень КФК 10 раз относительно ВГН), а также при подозрении на рабдомиолиз или его подтверждении лечение Тулипом прекращают. Интерстициальное поражение легких При подозрении на развитие интерстициального поражения легких (одышка, непродуктивный кашель, слабость, потеря в весе, лихорадка) лечение статинами прекращают. Дети Влияние на развитие детей не изучалось (см. «Побочное действие»). Сахарный диабет Статины, как класс, способны повышать глюкозу крови, и у некоторых пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать гипергликемию, требующую проведения стандартных мероприятий по лечению диабета. В то же время снижение статинами риска сердечно-сосудистых осложнений превалирует над риском диабета, поэтому прекращение терапии статинами не требуется. Пациенты с риском развития диабета (глюкоза натощак 5,6 – 6,9 ммоль/л, индекс массы тела>30 кг/м2, повышенные показатели триглицеридов, артериальная гипертензия) нуждаются в клиническом наблюдении и проведении биохимических анализов. Тулип содержит лактозу. Препарат не следует применять пациентам с такими редкими видами наследственной патологии, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Блистер из алюминия.

Размеры упаковок: по 30, 60 и 90 таблеток.

В продаже может не быть упаковок всех размеров.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте! Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тулип аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/tulip-instruktsiya/

Тулип: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Препарата Тулип: инструкция по применению и аналоги таблеток

Тулип – это гиполипидемическое средство, относящееся к группе статинов. Препарат ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующий важные этапы синтеза холестерина.

Препарат относится к синтетическим статинам III поколения. Действующее вещество — аторвастатин.

Понижает уровень общего холестерина на 30-46%, «плохого» холестерина ЛПНП — на 41-61%, аполипопротеина В — на 34-50%, триглицеридов — на 14-33%, в зависимости от дозировки, которую принимает пациент. «Хороший» холестерин ЛПВП повышается на 5-8%.

Действие препарата направлено на значительное снижение:

  • синтеза и содержания общего холестерина;
  • количества и синтеза частиц ЛПНП в крови;
  • уровня ТГ и аполипопротеина B;
  • риска развития осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Способствует нормализации уровня частиц ЛПВП и аполипопротеина A.

Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь, белого цвета, покрытых защитой пленочной оболочкой, выпуклых с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (2-9) в картонной коробке, внутрь которой вложена аннотация с подробным описанием характеристик препарата.

Каждая таблетка Тулип содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг активного действующего вещества – Аторвастатина в форме кальциевой соли.

Показания к применению

От чего помогает Тулип? Назначают препарат в следующих случаях:

  • снижение уровня общего Хс (холестерина) и Хс-ЛПНП (холестерина липопротеинов низкой плотности) у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (при неэффективности или недостаточной эффективности диеты и других немедикаментозных методов терапии);
  • снижение повышенных концентраций апо-В (аполипопротеина B), ТГ (тиреоглобулина), Хс и Хс-ЛПНП и повышение концентрации Хс-ЛПВП (холестерина липопротеинов высокой плотности) у пациентов со смешанной гиперлипидемией и гетерозиготной несемейной и семейной гиперхолестеринемией (в комбинации с гипохолестеринемической диетой и немедикаментозными методами терапии в случае их недостаточной эффективности);
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у больных без клинических признаков ИБС (ишемической болезни сердца), но с несколькими факторами риска ее развития (артериальная гипертензия, ретинопатия, сахарный диабет, никотиновая зависимость, альбуминурия, генетическая предрасположенность, низкая концентрация Хс-ЛПВП в плазме, возраст старше 55 лет);
  • вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у больных с ИБС.

Инструкция по применению Тулип, дозировки

Перед началом терапии (как и во время нее) необходимо соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету.

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи. Доза от 10 мг до 80 мг в сутки и зависит от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Максимальная суточная доза — 80 мг в сутки.

Стандартные дозировки согласно инструкции по применению:

  • Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb): Тулип 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы до 80 мг (2 таб. по 40 мг).
  • Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия: 80 мг (2 таб. Тулип по 40 мг) 1 раз в сутки.
  • Предупреждение развития сердечно-сосудистых заболеваний: Тулип 10 мг 1 раз в сутки.
  • Если не достигнута оптимальная концентрация ЛПНП в плазме возможно увеличение дозы препарата до 80 мг в сутки в зависимости от реакции пациента с интервалом 2 – 4 недели.

В начале терапии, спустя 2–4 недели лечения, а также после каждого повышения дозы необходимо определять уровень липидов в плазме, чтобы своевременно корректировать дозу.

Коррекция дозировки при нарушениях функции почек и в пожилом возрасте не требуется.

При нарушениях почечной функции и у больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется. При нарушениях функции печени применяют с осторожностью, регулярно контролируя активность печеночных ферментов.

Если наблюдаемое повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата.

Пациенты должны быть информированы о необходимости незамедлительного обращения к врачу при появлении любых необъяснимых болей и/или мышечной слабости, особенно сопровождающихся общим ухудшением состояния и лихорадкой.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Тулип может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • костно-мышечная система: рабдомиолиз, миалгия, нейропатия, миозит, бурсит, артрит;
  • мочеполовая: маточные или вагинальные кровотечения, периферические отеки, импотенция, нарушения эякуляции, снижение либидо, нарушения химического состава мочи, мочекаменная болезнь, урогенитальные инфекции;
  • дыхательная система: бронхиальная астма, частые носовые кровотечения, пневмония, диспноэ, бронхит, ринит;
  • желудочно-кишечный тракт: панкреатит, язва двенадцатиперстной кишки, нарушения функций печени, гастроэнтерит, стоматит, сухость во рту, тошнота, изжога, снижение или повышение аппетита, отрыжка, рвота, запор или диарея, тошнота.
  • возможны головокружения, депрессия, головные боли, сонливость, аллергические реакции, звон в ушах, недомогания, боли в груди, повышение внутриглазного давления, аритмия.

До начала лечения препаратом, через 1,5 месяца и 3 месяца после начала терапии, а также при каждом увеличении дозы аторвастатина необходимо определять показатели функции печени. Активность печеночных ферментов следует контролировать при появлении любых симптомов поражения печени.

Противопоказания

Противопоказано назначать Тулип в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к аторвастатину и другим вспомогательным компонентам препарата;
  • заболевания печени в активной стадии или повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
  • миопатия;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • дефицит лактазы,
  • непереносимость лактозы,
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, заболевания мышечной системы (в анамнезе от применения других представителей группы ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторов), тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные (гипертиреоз) и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы.

Передозировка

В случае передозировки специфического лечения нет. Необходимо принять меры для остановки всасывания препарата (промывание желудка, приём адсорбентов), провести симптоматическое лечение по поддержанию жизненно важных функций организма.

Аналоги Тулип, цена в аптеках

При необходимости, заменить Тулип можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Тулип, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Тулип 10 мг 30 шт. – от 240 до 270 рублей, 20мг 30 табл. – от 363 до 370 рублей.

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года. В аптеках продается по рецепту врача.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/tulip/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.