Инсулин гларгин: инструкция по применению Лантуса

Содержание

Инсулин Гларгин — инструкция по применению, состав набора, дозировки, побочные эффекты, аналоги и цена – Информационный портал о здоровье

Инсулин гларгин: инструкция по применению Лантуса

Больным сахарным диабетом врач часто прописывает Лантус — аналог инсулина человека, производимый штаммами бактерий, полученных с использованием методов генетической инженерии.

Бесцветная жидкость является гормональным средством, имеющим продолжительное действие.

Раствор инсулин гларгин является эффективным средством, чтобы избежать гипергликемии, поставляется в удобных для проведения инъекций шприц-ручках с маленькой иглой.

Что такое Лантус

Препарат представляет собой инсулин продолжительного действия. Лантус – это распространенное торговое название гларгина, производимого компанией Sanofi-Aventis. Препарат используется в качестве заменителя эндогенного инсулина человека при сахарном диабете.

Цель препарата — регуляция метаболизма глюкозы. Лантус поставляется в стеклянных картриджах, размещенных в одноразовых шприцах. Внутри упаковки — 5 штук, шприц имеет 100 ЕД активного вещества, 3 миллилитра жидкости.

Препарат имеет и другие торговые названия, такие как Туджео СолоСтар и Лантус СолоСтар.

Фармакологические свойства

Кислотность препарата дает ему формировать микропреципитаты, выделяющие гларгин маленькими порциями долгое время.

Гларгин вступает в связку с инсулиновыми рецепторами, демонстрируя при этом свойства, предельно близкие к естественному инсулину человека, и производит соответствующий эффект.

Препарат оказывает положительное воздействие на уровень глюкозы в крови и на ее усвоение жировыми тканями и скелетной мускулатурой. Задержка абсорбции позволяет ему оказывать длительное действие.

Препарат подавляет формирование глюкозы в печени (глюконеогенез), липолиз в адипоцитах, увеличивает количество синтезируемого белка. Гларгин возможно принимать один раз за сутки. Он начинает действовать через час после инъекции, предельной силы достигает спустя 29 часов. Инсулин Лантус, кроме гларгина, имеет в своем составе следующие вспомогательные компоненты:

  • метакрезол;
  • хлорид цинка;
  • гидроксид натрия;
  • глицерол;
  • хлористоводородная кислота;
  • вода.

Инсулинотерапия необходима для поддержания здоровья больным сахарным диабетом. Больным с таким диагнозом необходимо применение гормональных средств, чтобы регулировать метаболизм глюкозы. Использование Гларгина должно быть назначено специалистом по результатам обследования. Самостоятельное его применение может оказать нежелательные результаты, особенно подросткам или маленьким детям.

Инсулин Гларгин – инструкция по применению

Препарат Лантус вводится в подкожную клетчатку один раз за день с точным соблюдением времени инъекции. Количество вводимого вещества и оптимальное время для инъекции должны быть определены специалистом.

Укол инсулина делается в районе бедра, где препарат будет впитываться равномерно и медленнее всего. Другими местами для введения Лантуса являются ягодицы, район дельтовидной мышцы плеча и передняя брюшная стенка.

Перед введением в подкожно-жировую клетчатку препарат должен быть нагрет до комнатной температуры.
Рекомендуется делать инъекции инсулина в различные части выбранной области, чтобы избежать такого явления, как липодистрофия. Лантус используется как самостоятельно, так и совместно с инсулином короткого действия.

При наличии сахарного диабета второго типа гормон применяется в комплексе с пероральными гипогликемическими средствами.

При изменении схемы лечения необходимо скорректировать суточную норму базального инсулина и других противодиабетических препаратов.

Особые указания

Препарат Лантус не пригоден против диабетического кетоацидоза. Недопустимо введение инсулина внутривенно, это чревато тяжелой гипогликемией.

Ее еще могут вызвать следующие факторы: переход на другой препарат, слишком большие физические нагрузки, несвоевременный прием пищи, болезни, уменьшающие потребление организмом инсулина (проблемы с почками, печенью, гипофизом, щитовидной железой или корой надпочечников), конфликт с другими препаратами.

Наличие антител к Лантусу вызывает необходимость коррекции дозы, чтобы предотвратить гипергликемию.

Пропуск инъекции инсулина, ошибки при определении необходимой дозировки часто становятся причиной гипергликемии и диабетического кетоацидоза у больных с диабетом первого типа.

При наличии проблем с почками, печенью, щитовидной железой, болезни Аддисона и в возрасте свыше 65 лет переход на гларгин может потребовать корректировки дозы Лантуса.

Необходимость в увеличении дозировки может возникнуть при более сильной физической нагрузке, при инфекциях или коррекции диеты. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью доза Лантуса часто корректируется в меньшую сторону, поскольку уменьшается способность к биотрансформации инсулина. Недопустимо проводить инъекцию раствора, потерявшего прозрачность.

Лантус при беременности

Исследования по использованию инсулина Лантус не выявили непосредственной опасности для плода. Вынашивающим ребенка женщинам необходимо быть предельно осторожными, внимательно контролируя концентрацию сахара в крови.

Женский организм в первый триместр беременности нуждается в меньшем количестве инсулина. После родов ситуация с ним нормализуется, но иногда сохраняется опасность возникновения гипогликемии.

Тщательный контроль уровня сахара следует продолжать и весь период кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Гормональная составляющая Лантуса вступает в активное взаимодействие с усиливающими ее эффект ингибиторами МАО и пероральными гипогликемическими средствами, а также ингибиторами АПФ, фибратами, Пентоксифиллином, Дизопирамидом, Флуоксетином и некоторыми другими препаратами. Гипогликемическое действие инсулина уменьшается при одновременном употреблении диуретиков, Диазоксида и Даназола. Такой же эффект наблюдается и в случае с гормонами эстрогенами. Инсулин Лантус с Пентамидином может вызывать гипогликемию.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов Гларгина имеет отношение к вызываемым им изменениям в углеводном обмене. Когда доза препарата Лантус превышает потребность организма в инсулине, то развивается гипогликемия, которая приводит к поражению нервной системы. Важно отслеживать наличие побочных эффектов, среди которых:

  • гипогликемические состояния;
  • повышенное потовыделение;
  • учащенное сердцебиение;
  • резкие перемены настроения;
  • сильный голод;
  • судороги, нарушение сознания;
  • отечность, гиперемия, липодистрофия, неприятные ощущения в районе инъекции;
  • отек Квинке, бронхиальные спазмы, крапивница;
  • временное нарушение зрения, диабетическая ретинопатия.

Противопоказания

Они делятся на относительные и абсолютные. Последними считается индивидуальная непереносимость или аллергические реакции (повышенная чувствительность) на какой-либо компонент препарата. Относительными противопоказаниями являются следующие факторы:

  1. Нельзя использовать гларгин детям младше шести лет.
  2. Женщины, имевшие гестационный диабет, должны от инсулина Лантуса воздержаться.

Условия продажи и хранения

Гларгин отпускается в аптеках только по рецепту. Храниться упаковки с инсулином должны при температуре не меньше двух и не больше восьми градусов Цельсия.

Можно держать картриджи внутри холодильника, но при этом необходимо следить за тем, чтобы они не соприкасались с продуктами или стенкой морозильной камеры.

Инсулин не должен замерзать и находиться под воздействием прямых солнечных лучей. Хранить препарат Лантус в недоступном для детей месте.

Аналоги

Мировая фармакологическая промышленность производит большое количество аналогов препарата.

При внимательном отношении к рекомендациям врача, установленной им дозе инсулина представляется возможным подобрать замену самостоятельно.

Выбор следует делать из японских, американских и европейских препаратов, но лучше перед приемом проконсультироваться у эндокринолога. К аналогам Лантуса по составу относятся:

  • Туджео СолоСтар.
  • Лантус СолоСтар.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения инсулинозависимого сахарного диабета):

  • Актрапид;
  • Анвистат;
  • Апидра;
  • Б Инсулин;
  • Берлинсулин;
  • Биосулин;
  • Глиформин;
  • Депо инсулин С;
  • Дибикор;
  • Илетин;

Цена на инсулин Гларгин

Лантус часто получают бесплатно, по рецепту эндокринолога. Если больной вынужден сам приобретать препарат, то ему придется отдать в аптеках Москвы в среднем от трех до пяти тысяч рублей, стоимость инсулина лантус зависит от количества шприцев.

Название препаратаСтоимость, в рублях
Лантус СолоСтар3400-4000
Туджео СолоСтар3200-5300

Отзывы

Валерия, 25 лет

Диабетом заболела еще в детстве, за все эти годы перепробовала разные препараты. Нашла свой не сразу, сейчас могу сказать с уверенностью, что шприц-ручка Лантус – моя палочка-выручалочка. Советовать не буду, поскольку препарат назначает врач. Меня Лантус спасает от ночной гипогликемии, а раньше это было проблемой.

Варвара, 34 года

Решила поделиться своим мнением, поскольку знаю, как страшно услышать от врача про такой диагноз, как сахарный диабет. Я заболела им в 20 лет, тогда это стало шоком. Сейчас я живу обычной жизнью, страхи отступили, поскольку понимаю, что болезнь – не приговор, такую уверенность мне дарит Лантус. Я больше не чувствую себя беззащитной.

Рита, 30 лет

Для меня важно, что использовать препарат очень просто. Готовая, уже с набранным раствором шприц-ручка для одноразового использования. Очень удобно набрать необходимую дозу. Раньше мне приходилось пользоваться аптечными шприцами с толстыми иголками. Лантус избавил меня от этой необходимости, ведь я не люблю подкожные инъекции и боюсь игл.

Инсулин Гларгин — инструкция по применению, состав набора, дозировки, побочные эффекты, аналоги и цена — все о лекарствах и здоровье на Zdravie4ever.ru

Источник: https://zdravie4ever.ru/insylin-glargin-instrykciia-po-primeneniu-sostav-nabora-dozirovki-pobochnye-effekty-analogi-i-cena/

ЛАНТУС

Инсулин гларгин: инструкция по применению Лантуса

Инсулин человеческий длительного действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 мл
инсулин гларгин3.6378 мг,
 что соответствует содержанию человеческого инсулина100 ЕД

Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.3 мл – картриджи бесцветного стекла (1) – шприц-ручки ОптиСет (5) – пачки картонные.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (1) – картриджные системы ОптиКлик (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4).

После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой “концентрация-время”, а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия в среднем – через 1 ч после п/к введения.

Средняя продолжительность действия – 24 ч, максимальная – 29 ч.

Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.

При п/к введении препарата 1 раз/сут устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.

При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания

— сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Дозировка

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус вводят п/к 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости – коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Перед введением необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Правила использования и обращения с препаратом

Предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой ОптиСет

При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.

Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.

Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.

Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.

Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.

Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.

Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.

Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.

Проверка инсулина

После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин.

Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде.

Нельзя использовать шприц-ручку ОптиСет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.

Присоединение иглы

После снятия колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.

Проверка готовности шприц-ручки к использованию

Перед проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.

Для новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен стоять на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.

Если шприц-ручка используется, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2. Дозатор будет вращаться только в одном направлении.

Вытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Никогда не вращать дозовый селектор после того как пусковая кнопка вытащена.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Сохранить внешний колпачок, чтобы снять использованную иглу.

Держа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле.

После этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.

Если капля инсулина выделяется из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.

Если капля инсулина не показывается на кончике иглы, следует повторять проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы.

Выбор дозы инсулина

Может быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если требуется доза, превышающая 40 единиц, ее надо вводить в двух или более инъекциях. Убедитесь, что у Вас достаточно инсулина для нужной дозы.

Шкала остаточного инсулина на прозрачной емкости для инсулина показывает сколько, приблизительно, инсулина осталось в шприц-ручке ОптиСет. Эту шкалу нельзя использовать для забора дозы инсулина.

Если черный поршень находится в начале цветной полоски, значит, имеется, примерно, 40 единиц инсулина.

Если же черный поршень находится в конце цветной полоски, значит, имеется, примерно, 20 единиц инсулина.

Дозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.

Забор дозы инсулина

Пусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.

Следует проверить, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно количеству инсулина, оставшемуся в емкости для инсулина.

Пусковая кнопка позволяет проверить, какая доза набрана. Во время проверки пусковая кнопка должна быть удержана под напряжением. Последняя видимая широкая линия на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина. Когда пусковая кнопка удержана, видна лишь верхняя часть этой широкой линии.

Введение инсулина

Специально обученный персонал должен разъяснить больному технику проведения инъекции.

Иглу вводят п/к. Пусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. Раздающийся щелчок прекратится, когда пусковая кнопка инъекции будет нажата до отказа. Затем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состоянии в течение 10 сек прежде, чем вытянуть иглу из кожи. Это обеспечит введение всей дозы инсулина.

Удаление иглы

После каждой инъекции иглу следует снять со шприц-ручки и выбросить в отходы. Это предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. Иглы нельзя использовать повторно.

После этого следует надеть обратно колпачок для шприц-ручки.

Картриджи

Картриджи должны использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями, данными производителем устройства.

Инструкции по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно установки картриджа, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Осмотрите картридж перед использованием.

Его следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха.

Необходимо строго следовать инструкции. Пустые картриджи повторно не используются. Если шприц-ручка ОптиПен Про1 повреждена, пользоваться ею нельзя.

Если шприц-ручка неисправна, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

Картриджная система ОптиКлик

Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.

Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.

Следует точно выполнять все рекомендации, содержащиеся в инструкции относительно установки картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик, подсоединения иглы и проведения инъекции.

Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена, следует заменить ее на новую.

Перед установкой картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик она должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед установкой картриджную систему следует осмотреть.

Ее следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц.

Перед проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха (также как при использовании шприц-ручки). Пустые картриджные системы повторно не используются.

Если шприц-ручка неисправна, то в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/lantus/

Лантус: инструкция по применению

Инсулин гларгин: инструкция по применению Лантуса

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Картриджи 3 мл и шприц-ручки СолоСтар

1 мл раствора содержит:

активное вещество: инсулин гларгин – 3,6378 мг, что соответствует 100 ЕД человеческого инсулина.

вспомогательные вещества: м-крезол, цинка хлорид, глицерин (85%) (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.

Флаконы 10 мл

1 мл раствора содержит:

активное вещество: инсулин гларгин – 3,6378 мг, что соответствует 100 ЕД человеческого инсулина.

вспомогательные вещества: м-крезол, цинка хлорид, глицерин (85%) (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), полисорбат 20, вода для инъекций.

Инсулин гларгин получают методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli.

Описание

прозрачный, бесцветный раствор.

Лантус представляет собой лекарство созданное генно-инженерным методом. За основу взята структура молекулы человеческого инсулина, но в ней заменено несколько аминокислот, что обусловило особые свойства препарата.

Раствор препарата обладает кислой средой (pH 4), после введения в подкожно-жировую клетчатку (щелочная среда) кислый раствор вступает в реакцию с образованием микропреципитатов, из которых постепенно высвобождаются и всасываются в кровь небольшие количества инсулина гларгина.

Это обеспечивает предсказуемый, плавный (без пиков) профиль активности, а также большую длительность действия.

Инсулин гларгин метаболизируется с образованием 2 активных метаболитов – Ml и М2

Связывание с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у человека.

В клиническом плане имеет значение то, что связывание образовавшихся сразу после инъекции препарата в подкожной клетчатке метаболитов Ml и М2 с рецепторами ИФР-1 несколько ниже, чем у человеческого инсулина.

При лечении Лантусом терапевтическая концентрация инсулина гларгина и его метаболитов значительно ниже тех фармакологических концентраций, которые требуются для активации митогенно- пролиферативных механизмов, запускаемых физиологически имеющимся в организме ИФР-1.

Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови несколькими путями:

– стимулируют потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью),

– угнетают образование глюкозы в печени (глюконеогенез).

Инсулин подавляет расщепление липидов в клетках жировой ткани, а также процессы расщепления белка, одновременно улучшая процесс образования белков в органах и тканях синтез.

В сравнительных исследованиях генноинженерным НПХ-инсулином по поддержанию нормогликемии, проведённых на здоровых добровольцах и больных с сахарным диабетом 1 типа, действие инсулина гларгина при подкожном введении развивалось медленнее, и профиль активности был ровным, «беспиковым» ; продолжительность действия – длиннее по времени.

На следующем графике представлены результаты изучения профиля активности инсулина гларгина и НПХ-инсулина у больных сахарным диабетом 1 типа.

Большая продолжительность действия инсулинаклетчатки, позволяет

применять препарат один раз в сутки. После подкожного” введения начало действия

наступает, в среднем, через 1 час. Средняя продолжительность действия составляет 24

часа, максимальная – 29 часов. Время начала и продолжительность действия инсулина и

его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно изменяться у разных

пациентов или у одного и того же пациента.

В клинико-фармакологических исследованиях было показано, что в одинаковых дозах инсулин гларгин и человеческий инсулин обладают одинаковым действием, и симптомы гипогликемии или ответной гормональной реакции контррегуляции были одинаковы. При сравнении Лантуса с НПХ-инсулином не выявлено разницы в прогрессировании диабетической ретинопатии (открытое 5-летнее, НПХ-контролируемое клиническое исследование).

Дети

Применение препарата один раз в сутки перед сном в данной популяции больных СД 1 типа изучалось в разных возрастных группах в рандомизированных, контролируемых клинических исследованиях:

– дети в возрасте от 6 до 15 лет (п = 349) в течение 28 недель, с продолжением 143 пациентами лечения инсулином гларгином в неконтролируемом расширенном исследовании с периодом наблюдений, в среднем, 2 года.

-перекрестное исследование на 26 подростках в возрасте от 12 до 18 лет( в течение 16 недель).

– у детей в возрасте от 2 до 6 лет (п=125) было проведено 24-недельное исследование в параллельных группах (сравнение с инсулином НПХ).

В ходе исследований не было выявлено никаких новых угроз для безопасности пациентов.

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и НПХ-инсулина в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило замедленное и значительно более длительное всасывание из подкожной клетчатки, а также отсутствие пика концентрации в плазме у инсулина гларгина по сравнению с НПХ-инсулином (см. график в разделе Фармакодинамика). Отсутствие у Лантуса пика действия дает такое важное клиническое преимущество, что при его применении риск развития гипогликемии существенно меньше или вообще отсутствует.

При однократном в течение суток подкожном введении Лантуса устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток после введения первой дозы.

После подкожной инъекции Лантуса пациентам с сахарным диабетом инсулин гларгин быстро метаболизируется с образованием двух активных метаболитов Ml (21-А-глицил- инсулин) и М2 (21А-глицил-дез-30В-треонил-инсулин). Основным метаболитом циркулирующим в плазме является Ml. Концентрация Ml в плазме возрастает с повышением вводимой подкожно дозы Лантуса.

Результаты фармакокинетических и фармакодинамических исследований указывают на то, что эффект подкожных инъекций Лантуса в основном обеспечивается метаболитом Ml и зависит от его концентрации в сыворотке крови.

У подавляющего большинства пациентов инсулин гларгин и метаболит М2 не обнаруживались в плазме крови, а если обнаруживались – их концентрация не зависела от вводимой дозы Лантуса.

Дети

Фармакокинетика у детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 до 6 лет оценивалась в одном клиническом исследовании (см. Фармакодинамика).

У детей, получавших инсулин гларгин, измерялись минимальные концентрации инсулина гларгина и его основных метаболитов Ml и М2 в плазме; в результате было установлено, что характер изменения концентрации у детей схож с характером изменения концентраций у взрослых, при этом не было выявлено признаков накопления инсулина гларгина или его метаболитов при продолжительном использовании.

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинические данные по применению инсулин гларгина у беременных, полученные в ходе контролируемых клинических исследований, отсутствуют. Ограниченное количество
беременность, а также на состояние здоровье плода и новорожденного. На данный момент других значимых эпидемиологических данных нет.

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина. Использование Лантуса при беременности может рассматриваться в случае необходимости.

Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать хорошую регуляцию обмена глюкозы.

Потребность в инсулине может снижаться в первом триместре беременности и, в целом, увеличиваться в течение второго и третьего триместров.

Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

Не известно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко. Никаких метаболических эффектов при приеме инсулина гларгина внутрь новорожденным не предвидится, поскольку, являясь белком, инсулин гларгин расщепляется в желудочно-кишечном тракте человека до аминокислот.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и режима питания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного введения.

Препарат не следует вводить внутривенно. Длительность действия Лантуса обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное ведение подкожной дозы может вызвать тяжёлую гипогликемию.

Клинической разницы в уровнях инсулина или глюкозы в сыворотке крови после введения Лантуса в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра не существует. В пределах одной и той же области введения препарата необходимо каждый раз менять место инъекции.

Лантус содержит инсулин гларгин – длительно действующий аналог человеческого инсулина. Препарат следует вводить 1 раз в сутки всегда в одно и то же время.

Доза Лантуса и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

Активность данного лекарственного препарата выражается в единицах (ЕД). Эти единицы применимы исключительно к Лантусу: это не то же самое, что единицы, используемые для выражения активности других аналогов инсулина (см. Фармакодинамика).

Пожилые (старше 65 лет)

У пожилых пациентов ухудшение функции почек может приводить к постепенному снижению потребности в инсулине.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может быть снижена из-за ухудшения метаболизма инсулина.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени потребность в инсулине может быть снижена из-за уменьшения способности к глюконеогенезу и метаболизму инсулина.

Дети

Безопасность и эффективность Лантуса® установлена для подростков и детей старше 2 лет. Исследования Лантуса у детей младше 2 лет не проводились.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус

При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения Лантусом может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз таблетированных сахароснижающих препаратов).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения НПХ-инсулина на однократное введение Лантуса с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30 % в первые недели лечения.  

У пациентов, получающих высокие дозы НПХ-инсулина, из-за наличия антител к человеческому инсулину при переводе на Лантус, возможно улучшение ответной реакции.

Во время перехода и в первые недели после него необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии (см. Особые указания и предосторожности применения).

Данный препарат не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка. Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® необходимо внимательно прочитать инструкцию по ее применению.

В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

Гипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.

Следующие, связанные с применением препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, представлены ниже по классам систем органов в порядке убывания их встречаемости (наиболее часто: > 1/10; часто > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Источник: https://apteka.103.by/lantus-instruktsiya/

Инсулин Гларгин – как пользоваться ручкой-шприцем, особые указания, заменители дешевле и отзывы

Инсулин гларгин: инструкция по применению Лантуса

Больным сахарным диабетом врач часто прописывает Лантус – аналог инсулина человека, производимый штаммами бактерий, полученных с использованием методов генетической инженерии.

Бесцветная жидкость является гормональным средством, имеющим продолжительное действие.

Раствор инсулин гларгин является эффективным средством, чтобы избежать гипергликемии, поставляется в удобных для проведения инъекций шприц-ручках с маленькой иглой.

Препарат представляет собой инсулин продолжительного действия. Лантус – это распространенное торговое название гларгина, производимого компанией Sanofi-Aventis. Препарат используется в качестве заменителя эндогенного инсулина человека при сахарном диабете.

Цель препарата – регуляция метаболизма глюкозы. Лантус поставляется в стеклянных картриджах, размещенных в одноразовых шприцах. Внутри упаковки – 5 штук, шприц имеет 100 ЕД активного вещества, 3 миллилитра жидкости.

Препарат имеет и другие торговые названия, такие как Туджео СолоСтар и Лантус СолоСтар.

Кислотность препарата дает ему формировать микропреципитаты, выделяющие гларгин маленькими порциями долгое время.

Гларгин вступает в связку с инсулиновыми рецепторами, демонстрируя при этом свойства, предельно близкие к естественному инсулину человека, и производит соответствующий эффект.

Препарат оказывает положительное воздействие на уровень глюкозы в крови и на ее усвоение жировыми тканями и скелетной мускулатурой. Задержка абсорбции позволяет ему оказывать длительное действие.

Препарат подавляет формирование глюкозы в печени (глюконеогенез), липолиз в адипоцитах, увеличивает количество синтезируемого белка. Гларгин возможно принимать один раз за сутки. Он начинает действовать через час после инъекции, предельной силы достигает спустя 29 часов. Инсулин Лантус, кроме гларгина, имеет в своем составе следующие вспомогательные компоненты:

  • метакрезол;
  • хлорид цинка;
  • гидроксид натрия;
  • глицерол;
  • хлористоводородная кислота;
  • вода.

Показания к применению

Инсулинотерапия необходима для поддержания здоровья больным сахарным диабетом. Больным с таким диагнозом необходимо применение гормональных средств, чтобы регулировать метаболизм глюкозы. Использование Гларгина должно быть назначено специалистом по результатам обследования. Самостоятельное его применение может оказать нежелательные результаты, особенно подросткам или маленьким детям.

Препарат Лантус вводится в подкожную клетчатку один раз за день с точным соблюдением времени инъекции. Количество вводимого вещества и оптимальное время для инъекции должны быть определены специалистом.

Укол инсулина делается в районе бедра, где препарат будет впитываться равномерно и медленнее всего. Другими местами для введения Лантуса являются ягодицы, район дельтовидной мышцы плеча и передняя брюшная стенка.

Перед введением в подкожно-жировую клетчатку препарат должен быть нагрет до комнатной температуры.
Рекомендуется делать инъекции инсулина в различные части выбранной области, чтобы избежать такого явления, как липодистрофия. Лантус используется как самостоятельно, так и совместно с инсулином короткого действия.

При наличии сахарного диабета второго типа гормон применяется в комплексе с пероральными гипогликемическими средствами.

При изменении схемы лечения необходимо скорректировать суточную норму базального инсулина и других противодиабетических препаратов.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.